Rigorozna pravila za ispitivanje cjepiva
Ogromnim globalnim naporima i brzom napretku tehnologija, razvijeno je više cjepiva protiv bolesti COVID-19 koja trenutno prolaze rigorozna ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti. Naše povjerenje u ova cjepiva utemeljeno je na rezultatima znanstvenih ispitivanja koja se provode na desetcima tisuća osoba i predmet su rigorozne kontrole regulatornih tijela. Provođenje spomenutih kliničkih studija zasnovano je na pravilima medicinske i znanstvene zajednice i regulatornih agencija, a ne proizvođača cjepiva. Proizvođači se moraju pridržavati strogih pravila prilikom ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti cjepiva, a dužni su dostaviti sve podatke ispitivanja neovisnim panelima stručnjaka pri regulatornim agencijama. Pravila su ista za sva cjepiva koja se testiraju, bez obzira na tehnologiju koju koriste. Konačno, svi rezultati moraju se objaviti transparentno kako bi bili dostupni javnosti. Tek nakon rigorozne procjene regulatornih agencija za lijekove, cjepivo se odobrava za široku upotrebu. Po odobravanju cjepiva nastavlja se praćenje svih učinaka cijepljenja i eventualnih nuspojava. Cjepiva koja će se koristiti u Hrvatskoj testiraju se i odobravanju prema najstrožim EU sigurnosnim kriterijima.
Cjepiva protiv COVID-19 razvijena su brže nego i jedno cjepivo u povijesti
Razumijemo interes javnosti i pitanja prema lijeku koji se pušta na tržište puno brže nego što je to bilo do sada za sličan proizvod. Osnovni razlozi zbog kojega se cijeli proces razvio takvom brzinom jesu znanstveni i tehnološki napredak, suradnja liječnika i znanstvenika, te ogromna ulaganja farmaceutske industrije i vlada, što je omogućilo testiranje velikog broja ljudi u kratkom vremenu. Uobičajeno, farmaceutske kompanije snose sve troškove razvoja lijekova, no ovaj puta su i vlade preuzele dio financijskih obveza kako bi se što brže razvila cjepiva i obuzdala pandemija. Još je jedna posebnost utjecala na brz razvoj cjepiva: zbog brzog širenja zaraze moguće je među dobrovoljcima uključenim u klinička ispitivanja brzo utvrditi je li cjepivo učinkovito ili ne.
Cjepiva protiv COVIDa-19 sigurna su za široku upotrebu
Mnogo je ljudi neodlučno hoće li se cijepiti ili ne zbog mogućih nuspojava. Važno je shvatiti da cjepivo aktivira imuni sustav i ‘uči’ ga prepoznavanju virusa na siguran način. Stoga ono djeluje kao ‘lažna’ infekcija, što pomaže stvaranju imuniteta protiv koronavirusa SARS-COV-2, ali može i izazvati prolazne nelagode. Mnoge nuspojave poput lokalnog crvenila, povišene tjelesne temperature i umora zapravo su normalne posljedice nakon svakog cijepljenja, odnosno očekivana aktivacije imunog sustava, ali se one se ne smatraju težim nuspojavama. No, kako bi se rizik od ozbiljnih nuspojava smanjio na najmanju moguću mjeru, provode se opsežne i rigorozno kontrolirane kliničke studije na desecima tisuća dobrovoljaca. I nakon odobravanja cjepiva, primjenu cjepiva kontinuirano kontroliraju regulatorna tijela te se pri eventualnim pojavama ozbiljnijih nuspojava cijepljenje ograničava ili obustavlja. Stoga je rizik od ozbiljnih nuspojava nemjerljivo manji od komplikacija uslijed bolesti COVID 19 za svaku životnu dob.
Zbog čega se treba cijepiti protiv COVID-19?
Odobrena cjepiva protiv COVID-19 su dokazano djelotvorna (stvaraju pozitivan imunološki odgovor) i sigurna (štetne posljedice cjepiva su minimalne)
Pojedinci koji bi mogli negativno reagirati na cijepljenje mogu se identificirati i isključiti iz programa cijepljenja.
Cijepljenjem ćemo zaštiti sebe i svoje bližnje od posljedica COVID-19 bolesti
Mi ćemo se svi cijepiti dostupnim cjepivima prema službenim redoslijedima i prioritetima u našim sredinama.
Zaključni stav skupine znanstvenika i liječnika vezan uz cijepljenje protiv COVID-19. Na temelju strogih ispitivanja koja se provode prije puštanja cjepiva u upotrebu, a prema rigoroznim pravilima medicinske i znanstvene zajednice te regulatornih agencija, mi smo uvjereni da će sva odobrena cjepiva protiv COVID-19 biti učinkovita i sigurna te da će rizik od njihovih ozbiljnijih nuspojava biti sveden na najmanju moguću mjeru. Stoga, kao znanstvenici i članovi zdravstvene zajednice jednoglasno podržavamo i preporučujemo cijepljenje protiv COVID-19, prema usklađenom rasporedu i prioritetima, kako bi se zaštitili od mogućih teških posljedica bolesti.’, ističe se u pismu znanstvenika i liječnika koji na kraju ističu kako ‘potpisnici ovoga dokumenta izjavljuju da nemaju nikakav materijalni interes od farmaceutskih kompanija koje su proizvele cjepivo protiv COVID-19’.
