Europska agencija za lijekove (EMA) dala je zeleno svjetlo za odobrenje i za drugo mRNK cjepivo protiv COVID-19, ono frmaceutske kompanije Moderna.
Nakon datog odobrenja za COVID-19 cjepivo tvrtki Pfizer/BioNTech u prosincu, zeleno svijetlo od Europske agencije za lijekove sad je dobilo i cjepivo Moderne. Riječ je o istom tipu cjepiva, odnosno mRNK cjepivu, no cjepivo od Moderne se nešto lakše transportira i skladišti od Pfizerovog.
Odbor za ljudske lijekove EMA podrobno je proučio podatke o kvaliteti, sigurnosti i efikasnosti Moderninog cjepiva te došao do konsenzusa da se formalno dozvoli puštanje na tržište tom cjepivu, a tu odluku donijet će Europska komisija.
Ovo cjepivo nam daje još jedno oruđe kojim možemo prevladati trenutnu krizu. Ovo je pravi dokaz napora i predanosti svih uključenih da imamo i drugo odobreno cjepivo nepunih godinu dana otkako je WHO proglasio pandemiju, istče Emer Cooke, izvršni direktor EMA.
Kao i kod drugih lijekova, pomno pratimo podatke o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva kako bismo osigurali kontinuiranu zaštitu javnosti. Naš će se posao uvijek voditi znanstvenim dokazima i našom predanosti za zaštitom zdravlja građana EU, dodao je.
U širokom kliničkom testiranju pokazalo se da je Modernino COVID-19 cjepivo vrlo učinkovito u sprječavanju te bolesti kod osoba s navršenih 18 ili više godina. U kliničkim testirnajima sudjelovalo je oko 30.000 ljudi, polovica od kojih je primila placebo cjepiva, dok je druga polovica primila pravo cjepivo.
Klinička istraživanja pokazala su 94,1 posto smanjenja simptomatskih COVID-19 slučajeva.
Baš kao i kod Pfizerovog cjepiva, Modernino cjepivo prima se injekcijom u ruku i u dvije doze s razmakom od 28 dana.
EMA će nastaviti s pomnim praćenjem podataka o cijepljenju Moderninim cjepivom.
